
Таблетки, покрытыеоболочкой – таблетки для приёма внутрь, покрытые одним илинесколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и вряде случаев действующих веществ. Для таблеток безоболочки, предназначенных для приёма внутрь, используют термин «таблетки». Таблетки рапид ретард — таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие окрошка микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества. Таблетки ретард — таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы с лекарственным веществом, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], каковой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы[40]. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то времена столкнулись британские художники[43].
Для предварительной оценки биоэквивалентности дженериков к оригинальным препаратам для таблеток может вырабатываться сравнительный тест кинетики растворения, где определяют фактор подобия воспроизведённого препарата, который должен разыскиваться в интервале от 50 до 100 %[91]. Таблеткидля применения в полости рта (таблетки подъязычные, защечные, длярассасывания). Испытание проводят в соответствии с ОФС «Распадаемостьтвёрдых лекарственных форм» и нормативными требованиями (час распадаемости), указанными в фармакопейной статье. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течениекоторого таблетка не должна распадаться. При отсутствии других указанийв фармакопейной статье, в качестве жидкой среды используют воду. Таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Таблетки кишечнорастворимые получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой или прессованием гранул и частиц, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или прессованием лекарственных веществ в смеси с наполнителем, устойчивым в кислой среде. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке.
Таблетки без оболочки согласно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде[75]. Кишечнорастворимые таблетки подвергаются испытанию в кислой и щелочной среде[78] и не должны распадаться в течение 2 часов пребывания в растворе кислоты[75]. Прочие типы таблеток имеют иные нормативные значения времени для прохождения испытания на распадаемость, описываемые в соответствующих фармакопейных статьях[79]. С основания 1980-х годов испытание на распадаемость получило альтернативу в виде испытания на растворение таблеток, поскольку в среде фармацевтов распространилось мнение, что распадаемость не находится в прямолинейный зависимости с всасываемостью in vivo[80]. Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости[80]. В состав таблеток могут также вводиться красители, которые добавляются в эту лекарственную форму с различными целями[35]. Первой из них может являться нужда дополнительной идентификации таблеток потребителем во избежание передозировки продукции со сходным внешним видом[35]. Также это позволяет избегать путаницы во час производственного процесса, а также повышает общую эстетичность и рыночную ценность готовой лекарственной формы[35]. Сами красители могут вводиться будто в состав самой массы, эдак и наноситься порознь в составе специальной оболочки на уже спрессованные таблетки[36].
Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе. По способу/пути введения или применениялекарственные формы, полученные из таблеток, предназначенных для ихприготовления, могут быть использованы для парентерального применения, дляприёма внутрь, для наружного применения, для местного применения. Для обозначениятаких таблеток используют термин «Таблетки для приготовления…» суказанием наименования получаемой лекарственной формы и способа/пути еёвведения или применения. Для таблеток, предназначенных для приготовленияраствора для приёма внутрь, используется термин «Таблетки растворимые».Для таблеток, предназначенных для приготовления суспензии для приёма внутрь,используется термин «Таблетки диспергируемые». Первые известные науке сведения об использовании человечеством неких твёрдых прессованных лекарственных форм для дозирования действующего вещества представлены в папирусе Эберса (вблизи 1550 г. до н. э.), в котором описывается способ изготовления пилюль[38].
Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду[28]. В зависимости от состава препарата отдельные таблетки, содержащие большое численность микрокристаллической целлюлозы, могут воздушно распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя[28]. Если нетдругих указаний в фармакопейной статье, испытание проводят в соответствии сОФС «Распадаемость твёрдых лекарственных форм»,со следующими изменениями методики. В качествежидкой среды на первом этапе используют хлористоводородной кислоты раствор0,1 М. Время устойчивости таблеток в кислой среде, может зависеть от ихсостава, однако не должно быть менее 1 ч и более 3 ч. Таблетки не должныраспадаться и раскрывать признаки растрескивания и размягчения. Если нетдругих указаний в фармакопейной статье, то в буферном растворе таблетки должныраспадаться в течение 1 ч. Может быть использован буферный растворс рН 6,8 с добавлением порошка панкреатина (например, 0,35 г порошкапанкреатина на 100 мл буферного раствора). В этой сношения первая статья, посвящённая таблеткам, появилась в Британской Фармакопее в 1885 году, и всего в 1945-м в неё были включены три новые статьи о дозировании действующего вещества в эту лекарственную форму[59].
Аналогичным образом в состав таблеток могут быть добавлены ароматизаторы и подсластители, целью использования которых является маскировка неприятного вкуса действующего вещества[37]. Прочие вспомогательные вещества больше применяются для модификации высвобождения действующего вещества из таблетки[13].Таблетки классифицируют в зависимости от пути введения, наличия оболочки, способа получения, способа применения, характера высвобождения действующего вещества[5]. Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества[29]. Эти вещества способствуют, brand new porn site sex соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов[29]. Глиданты используются как в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, эдак и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы[30] за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя[28]. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ предпочтительно используются коллоидный диоксид кремния, тальк и крахмал[28]. Применение глидантов особливо животрепещуще на высокоскоростном оборудовании с сильной вибрацией, где важен непрерывный поток материала из загрузочного устройства[30]. Наиболее эффективным лубрикантом в производстве таблеток является стеарат магния, кой способен уменьшать на 70 % силу выталкивания таблетки из матрицы и прочность самой лекарственной формы на разрыв[31].
Кроме Древнего Египта эта лекарственная фигура также была известна в Месопотамии, а после получила распространение в античное минута в Греции и Риме, где было изобретено первое конструкция для её производства[39]. Сам термин «таблетка» (лат. tabella) для обозначения лекарственной формы впервой был применён в 1608 году Жаном де Рену, кой использовал его для именования пастилок[англ.], полученных в результате прессования[40]. Однако вплоть до XIX века наиболее распространённой твёрдой пероральной формой дозирования оставались пилюли, которые вызывали проблемы при проглатывании и отличались малой стабильностью из-за применения в ходе их производства жидких адгезивных агентов[40]. Покрытые и непокрытые — содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества. В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой[52] или другими наполнителями[51]. Такие таблетки получили прозвание «тритурационных[англ.]»[51], и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым[53].
Информация, размещенная на настоящем интернет сайте, не является публичной офертой, установленной в п. Изменение дозировки и длительности курса — это своего рода самолечение, чем пациенты тоже зачастую занимаются. Многие привыкли при появлении знакомых симптомов встречать таблетки, которые когда-то назначил лекарь. Если при самолечении состояние не улучшилось в течение пары дней, то нужно адресоваться к врачу. Пациенты нередко забывают рассказать, что уже что-то принимают — витамины, БАДы, гормональные препараты или лекарства от давления. » — самый частый вопрос, каковой задают перед отпусками или новогодними праздниками. К примеру, комбо с транквилизаторами, антидепрессантами, седативными и противосудорожными препаратами чревато чрезмерной сонливостью, спутанностью сознания и даже угнетением дыхания. А фужер вина во час лечения антибиотиками или противогрибковыми препаратами — это риск сильного отравления.
— Назначая терапию, грамотный врач учитывает, какое врачевание уже проходит пациент, чтобы получившаяся комбинация препаратов не привела к нежелательным последствиям. Например, популярный антиаритмические препараты с действующим веществом амиодарон категорически нельзя сочетать с лекарствами с варфарином — это может критически повысить риск кровотечений. А отдельные антигистаминные средства опасно усиливают эффект гипотензивных — давление может броситься ниже нормы, — объясняет терапевт. Импульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало начин экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона[45]. Уже к 1860 году таблетки получили распространение на территории США[46], да имеются сведения, что сами поставки были организованы в более ранние годы по просьбе коммодора Мэтью Перри, познакомившегося с таблектами в Лондоне и намеревавшегося цапнуть их в свою экспедицию к берегам Японии[41][45]. В 1864 году Джейкоб Дантон наладил собственное производство «прессованных пилюль» в Филадельфии при помощи ручного агрегата, сходного устройством Брокедона, который был запатентован им в 1876 году[41]. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Истираемостьтаблеток» на стадии технологического процессапроизводства таблеток. Таблетки-лиофилизат.Испытание проводят по следующей методике, если нет других указаний вфармакопейной статье. Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин.
Некоторые нужно пьянствовать натощак, например омепразол и рабепразол, блокирующие выработку желудочной кислоты. Другие препараты работают токмо во час пищеварения, оттого их величаво поддать во пора еды. А обезболивающие вроде ибупрофена принимают после еды, дабы отстоять слизистую желудка от раздражения. Для отличия одних таблеток от других на них могут наноситься различные маркировочные надписи, выполненные с помощью гравировки или печати[9]. Гравировка осуществляется тиснением, в ходе которого могут получать что выпуклые, этак и утопленные в материал таблетки символы[9]. Сами маркировочные знаки при этом могут быть логотипами компании-производителя, цифровыми или буквенными обозначениями[10].